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단삼이 주성분인 한약추출물의 고혈압에 대한 임상적 효과

-조절되지 않는 고혈압환자를 대상으로 항고혈압 치료에 대한 병용치료로써 단삼의 효과 및 약내성을 평가하기 위한 무작위 이중맹검 위약통제 연구-

Yang 등의 2012년 연구는 기존 항고혈압 치료 중인 환자에게 복방 단삼 캡슐 또는 위약을 12주 동안 추가한 단일기관 무작위 이중맹검시험입니다. 초록에는 시험 제제를 1000mg씩 하루 두 번 투여했다고 기재되어 있으며 단삼 단독의 치료효과를 시험한 것은 아닙니다.

연구 대상은 기존 치료로 혈압이 충분히 조절되지 않은 경도·중등도 고혈압 성인 55명입니다. 이는 시험의 대상 기준이며 모든 환자의 현재 혈압 목표를 뜻하지 않습니다.

초록에서 복방 단삼 병용군과 위약 병용군의 수축기 혈압 감소량은 각각 13.8mmHg와 4.2mmHg로 보고되었습니다. 혈압 조절률 수치는 아래 그림에 전재되어 있으나 분모와 결측값 처리의 전문 대조가 완료되지 않아 군내 효과 비율로 재해석하지 않습니다(Yang et al. 2012, PMID: 21887804).

혈압 조절 비율 그래프: 단삼 한약추출물 병용군 25.5%, 위약 병용군 7.3%
<그림 1> 두 그룹간 혈압 조절 비율
병용투약 12주 전후 수축기·평균 혈압 변화를 두 군으로 비교한 그래프
<그림 2> 두 그룹간 수축기 및 평균 혈압 감소량

단삼이 주성분인 이 한약추출물의 혈압감소효과에 대해서 본 연구에서는 기존 실험연구를 근거로 3가지의 가설을 제시하고 있었다.

첫째는 단삼이 혈관 상피에서 산화질소 합성효소-신호 기전(endothelial nitric oxide synthase-signaling mechanisms)에 작용하여 혈관 확장을 일으켜서 혈압을 감소시킨다는 것이고, 둘째는 단삼이 세포내 칼슘 농도를 낮추어 혈관의 긴장을 낮추어 혈압을 감소시킨다는 것이고, 셋째는 단삼이 안지오텐신전환효소(angiotensin converting enzyme)에 작용하여 혈압을 감소시킨다는 것이다.

이러한 혈압감소의 기전은 단일로 혹은 복합으로 작용하여 임상적으로 의미 있는 혈압 감소효과를 가져왔을 것으로 추정하고 있다.

필진 의견: 이 시험은 특정 복합제의 추가 투여를 살핀 작은 연구입니다. 단삼 한 약재의 효과나 항고혈압약을 대체하는 치료로 일반화하지 않습니다.

원 초록에 기재된 조절률 25.5%와 7.3%의 분모 및 분석 방법은 전문 표를 확인해야 합니다. 그림은 기존 전재 자료로 보존하며, 본문에서는 두 수치를 각 군 전체 중 조절된 환자 비율로 단정하지 않습니다.

이전 전재 해설에서 다시 계산했던 군내 조절률과 PP 비율은 분모·탈락 처리의 원문 확인이 되지 않아 현재의 효능 수치로 사용하지 않습니다. 원자료를 틀렸다고 확정한 것은 아닙니다.

장기 효과와 다른 제제의 효과는 별도의 연구가 필요합니다. 복용 중인 항고혈압약은 임의로 중단하거나 바꾸지 않고 병행 치료를 담당 의료진과 상의합니다.

연구동향팀
(출처 : 민족의학신문 https://www.mjmedi.com/news/articleView.html?idxno=21517)

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